GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。內蒙古藥廠車間凈化指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能。

　　因此內蒙古藥廠車間凈化有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業的以控制微塵顆粒為目的的工業潔凈廠房以及醫院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求?？刂骗h境中的微塵顆粒，對內蒙古藥廠車間凈化同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質量及寄生了微生物危及人們的生命安全。

　　根據要求，在設計古藥廠車間凈化工程時，必須對可能產生微粒、塵埃的環節，如室內裝修、環境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規定，此外還必須對進入古藥廠凈化車間的人員和物料進行凈化處理，分為人流通道和物流通道。

　　在溫度溫度條件適宜的情況下，微生物一晝夜可增殖10的21-24倍，因而內蒙古藥廠車間凈化對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業造成污染主要是微塵、細菌、病毒、熱原、過敏性物質。注射藥如果污染了細菌，輕則局部紅腫化膿，重則可引起全身細菌性感染性疾病?？诜巴庥盟幊瞬荒苡写竽c桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外，對霉菌和雜菌也要進行限制。

　　正是這些原因，內蒙古藥廠車間凈化必須同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。衛生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別就體現了這方面的要求，同時也反映出藥品生產企業潔凈室不同于其它工業潔凈廠房的特點。

　　無論是哪個國家的藥廠車間凈化工程，其基本目的都在于將人為的差錯控制到最低限度，有效地防止藥品受到污染和質量下降，建立起完整的質量保證體系等三個方面。因此，作為藥品生產必要條件的廠房、設施、設備等硬件，也必須從這方面予以考慮，并給以滿足。