生物制藥車間凈化
你知道建設潔凈車間需要哪些要求么
發布時間:2018-01-24 瀏覽次數:7269
潔凈車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而特別設計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。沒有潔凈車間,污染敏感零件不可能批量生產。在 FED-STD-2里面,潔凈車間被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。
層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種:
(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側污染較嚴重。
優點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩定。
缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。
(2)垂直層流式:潔凈車間的天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制作過程中或潔凈車間內工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。
優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或潔凈車間作業人員所影響。
缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩
潔凈車間應用在高端產品生產工藝,如背光源、精密電子裝置操作間及制藥車間安全洗烘灌封流水線、抗生素瓶洗烘灌封流水線,口服液瓶洗烘灌封流水線,大輸液生產線上的潔凈送風處理等凈化工程廣泛使用。
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