2011年，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)公布實施，該規范主要沿用了歐盟GMP的框架，對潔凈室潔凈等級的重新劃分和定義，對于潔凈室工程的實施產生了不小影響。新版GMP實施，潔凈室工程有何變化?

　　潔凈等級

　　新版GMP將潔凈區分為A、B、C、D四個等級，而1998版GMP是三十萬級、十萬級、萬級、百級，并且現在的四級潔凈區環境要求更加嚴格，能夠更好地保證藥品的質量。自然，這也給潔凈室工程提出了更高的要求。

　　壓差、送風量、回風量

　　新版GMP將不同潔凈級別之間的相鄰房間的壓差提升到了10Pa。壓差是送風量減去回風量來維持的，壓差提高也就意味著要增大新風量，增加空調凈化系統的負荷，縮短過濾器的壽命。壓差的提高，要使用更高效的凈化設備，因此會進一步提高潔凈室工程的造價。同時，還使得潔凈室工程的難度增加，潔凈室運行后保持壓差穩定的難度增加。

　　送風口出風風速

　　新版GMP對于A級潔凈區的風速進行了規定，但對于其他界別潔凈區的風速卻沒有明確的要求。由于幾乎所有的送風口的風速都是由總的空調系統的風機決定的，所以，要調節風量等參數，在潔凈室工程中，必須通過增加和減少送風口和回風口的數量才能實現。

　　合理的室內布局

　　由于新版GMP的A、B、C、D四級潔凈區環境要求更加嚴格，這勢必會增加潔凈室的運行成本。因此，在實施潔凈室工程時，一定要有合理的室內布局，盡量避開影響氣流組織形式以及潔凈風最終到達區域范圍的各個因素——比如設備形狀、尺寸、安裝位置、工作人員的操作位置等，讓氣流的凈化效果更明顯。

　　總體來看，各行各業的潔凈標準都有上升的趨勢。潔凈工程公司須不斷的提高自身的水平。潤德凈化位于泉城濟南，一貫重視技術水平的提升、技術的研發與積累，實力雄厚，建設的潔凈手術室、潔凈車間高標準、高水平，備受認可。